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柱石药业-B(02616.HK)发布，我国国家药品监督管理局同意普吉华(普拉替尼胶囊)新药上市请求，用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因交融阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的医治。普拉替尼由柱石药业合作伙伴BlueprintMedicines公司开发，是我国第一个获批上市的选择性RET抑制剂，一起也是柱石药业首个商业化上市的产品。

ARROW研讨是一项旨在评价普拉替尼在RET交融阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET交融的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球I/II期临床研讨。ARROW研讨材料显现，普拉替尼在经含铂化疗的RET交融阳性的NSCLC我国患者中显现出了优胜和耐久的抗肿瘤活性，整体缓解率(ORR)为56%，中位缓解持续时间(DOR)未到达，6个月的DOR率为83%。安全性及耐受性杰出，未呈现与普拉替尼相关的不良事情导致的停止医治或逝世。

柱石药业董事长、履行董事兼首席履行官江宁军博士表明：“这是一个历史性的重要时间，普吉华的获批印证了柱石药业安身处理患者未满意的临床痛点与诉求的决计，并表现了柱石药业将立异药物快速推向市场的才能。公司感谢所有为普吉华的临床开发做出奉献的患者和研讨者们，以及国家药监局为普吉华的获批而展开的优先审评批阅作业，一起也非常感谢各级政府给予的支撑。公司将持续全力推动普吉华在我国的研制，更广泛地评价其在包含一线NSCLC、甲状腺癌和其它实体瘤患者中的效果，赶快惠及更多患者”。

ARROW研讨首要研讨者、广东省人民医院吴一龙教授表明：“在肺癌精准医治范畴，RET靶点的研制是一个巨大的打破。ARROW研讨的优异材料成果有力援助了此次普吉华？在我国获批，并有望改动国内RET交融阳性NSCLC患者的医治规范”。