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2023-10-16 13:10:36 2
admin
据国家药品监督管理局网站音讯,为加强药品质量监管,保证大众用药安全,根据2018年广东省药品抽检方案,广东省药品监督管理局安排对全省药品出产、运营企业和医疗机构进行了药品质量检查查验。

2018年11月,广东省共检查查验86个药品出产企业、698个药品运营企业和289个医疗机构的887个种类共2282批次药品。经查,863个种类2228批次经查验契合药品规范规则,22个种类27批次经查验不契合药品规范规则,首要包含安徽同泰药业出产的乳宁片、长春万德制药有限公司出产的肺宁片等药品。首要不契合规则项目有性状、装量差异、分量差异、可见异物等。

广东省药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对查验不合格药品采纳查封、扣押、暂停出售、召回等必要的控制措施,根据相关法律法规对出产企业和被抽样单位进行查办,并对这些药品继续进行盯梢检查查验。相关概念和名词解释

不契合规则药品有关项目解析:

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的办法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规则条件下溶出的速率和程度。

可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规则条件下目视能够目测到的不溶性物质,其粒径或长度一般大于50μm。

有关物质:是指在特定药物的出产和储藏过程中引进的杂质。

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