华泰证券专业2临床质谱成精准医疗新方向 百亿蓝海市场启动

新华财经北京6月7日电（记者 李唐宁）近年来，跟着临床查验快速开展，临床质谱技能凭仗高特异性、高灵敏度、多目标检测等优势，成为了体外确诊极富生命力的新技能和精准医疗的新方向。组织陈述显现，2021年我国临床质谱商场规模超越百亿元人民币，临床质谱职业出资热度和融资额度显着进步，逐步展露出成为精准医疗范畴下一个黄金赛道的潜力。

起步晚生长快 我国临床质谱商场规模已超百亿

精准医疗的条件是精准确诊，精准确诊的完成方法便是基因测序和质谱。质谱剖析是别离和检测带电物质的一类剖析 *** 。在临床检测中，质谱剖析能够对微量元素、重金属进行元素剖析，能够检测氨基酸、类固醇激素等内源性小分子，核酸、蛋白质等生物大分子，也能够进行外源性的药物浓度监测，通过剖析生物标志物判别疾病品种和疾病进程。

海外临床质谱商场起步较早，1988年FDA就规则药物测验成果有必要通过质谱承认。全球临床质谱商场在2000年后迅速开展，现在质谱技能基础理论现已较为完善，成为精准医疗的新式商场和重要方向。

我国临床质谱商场起步晚，生长快。现在，我国临床质谱企业取得NMPA同意的液相色谱串联质谱仪已有12款，还有60款液相色谱串联质谱试剂获批。一致聚集的细分场景首要是新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、微生物判定、维生素检测商场等起步开展较早且使用老练的范畴。

与此同时，一系列规范和规划的出台也优化了职业开展的方针环境。2021年6月1日，国务院发布的最新版《医疗器械监督管理条例》正式开端实施，标志着临床质谱加快合规化开展。本年，在国家卫健委发布的《妇幼保健组织医用设备装备规范》中，液相色谱串联质谱体系等质谱当选妇幼三级增配设备，质谱更作为精准医疗中心技能之一被写入国家开展变革委印发的《“十四五”生物经济开展规划》。

质谱职业规范、注册法规趋于完善，驱动了国内质谱临床使用加快落地，为临床质谱规范化开展奠定了柱石。近来，动脉网联合蛋壳研讨院一起发布《临床质谱白皮书》（以下称“白皮书”）估计，2021年我国临床质谱商场规模超越百亿元人民币，未来商场规模将快速增加。白皮书以为，我国临床质谱职业处于开展前期，跟着临床质谱惯例使用浸透率进步，以及内分泌激素、儿茶酚胺、儿童用药、微量元素、药物基因组、毒物剖析等更多新式项目、技能渠道投入临床，我国临床质谱商场规模有望成倍增加。

据中泰证券预算，我国临床质谱中期潜在商场达300亿元，阿尔茨海默症、心血管病和肿瘤的质谱立异使用将成为未来重要的临床质谱增量商场。我国阿尔茨海默症患者约1000万人，心血管患者人数到达3.3亿人，巨大的临床检测潜在集体为职业构筑了千亿潜在蓝海商场。

多家头部出资组织“押注” 赛道热度明显升温

在方针对临床质谱使用端和仪器端的高重视度、居民旺盛的医疗健康需求、体外确诊技能晋级迭代的布景下，临床质谱职业近年来融资事情频发，多家明星出资组织“重金押注”，从融资次序、融资总额、出资组织等视点看，临床质谱在本钱商场仍正处于快速上升期，是当下生命科学范畴最火赛道之一。

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图片：2012-2021年临床质谱投融资状况 图片来历：《临床质谱白皮书》

蛋壳研讨院对临床质谱职业界的投融资信息进行了整理，计算成果显现，到现在，国内共有25家企业完成了74笔融资，融资总额超越23亿元人民币。特别2018年之后，临床质谱职业融资事情频发，单笔融资金额也将之前有较大进步，过亿元融资频现。高瓴创投、IDG 本钱、君联本钱、夏尔巴出资等明星出资组织入局。佰辰医疗、豪思生物、凯莱谱、品生医疗、融智生物、英盛生物、瑞莱谱等企业均取得了过亿融资。

从职业融资次序看，全体偏前期，处于A轮阶段的企业最多，有11家。融智生物融资阶段现已进入D轮，英盛生物、佰辰医疗也进入了C轮，现已成功IPO的企业有3家，分别是安图生物、博晖立异、禾信仪器，但临床质谱事务并不是这3家企业的中心收入来历。

剖析人士以为，从融资次序、融资总额、出资组织等视点看，临床质谱赛道全体处于上升期，跟着职业临床使用开发才能、前端研制才能、商场开辟才能以及降成本才能得到归纳进步，未来融资上会有更亮眼的体现。

在基因组学年代，诞生了比如Illumina、华大基因等企业。剖析人士以为，生命组学年代降临，质谱技能的特色十分符合多组学开展趋势，有望成为惯例底层技能，在生命科学范畴全体工业周期发挥强壮的效能，成为生命科学上游工业的明珠，并孕育出新的“明星企业”。

“一站式解决方案”的渠道型企业或成未来开展方向

临床质谱由多个技能渠道组成，白皮书剖析表明，液相色谱串联质谱渠道临床使用最早、最老练，可使用范畴宽广，是现阶段临床质谱商场的首要技能渠道。豪思生物作为国内职业头部企业，在多个惯例检测范畴特别是药物浓度监测方面占主导地位，在心血管疾病、阿尔兹海默症等临床质谱立异使用方向占有先发优势，其试剂获批数量和商场份额均居首位。在液相色谱串联质谱渠道合规化进程中，豪思生物以10款试剂盒、共31张二类注册证领衔职业开展。

而在液显色谱串联质谱渠道之外，蛋白定量质谱、质谱成像技能渠道临床商场空间大且临床使用处于前期，是临床质谱商场新的增加曲线，包含豪思生物、融智生物在内的多家企业已首先布局。

豪思生物相关负责人对记者表明，质谱与基因测序相同，正由科研逐步走向临床：“作为一种新式技能，临床质谱与基因测序有许多一起点，现在的临床质谱检测类似于前期的基因测序，这也就意味着临床质谱不只能够复制基因测序的开展链路，还能够躲避许多开展瓶颈，快捷进入高速开展期。”

在商业模式上，白皮书指出，在多技能渠道、多使用范畴方向的布局，供给一站式解决方案、向大而全的渠道型企业开展是我国临床质谱企业未来的重要方向。临床质谱职业的快速生长期，临床质谱将以IVD（体外确诊）结合LDT（临床实验室自建项目）的方法进行商场推广，一站式解决方案的渠道型企业将引领职业立异。以豪思生物为例，其布局组学研讨及产学研临床转化，打通仪器硬件、主动处理，植入自主研制的临床试剂盒，完成临床质谱的主动化和封闭式，搭建了满意高端与底层临床质谱需求的科研转化+产品+服务全生态解决方案。