圣诞前夕五连跌,再鼎医药(ZLAB002338奥普光电.US)还能“顶”多久?

当百济神州(06160)(BGNE.US)重磅新品泽布替尼比照伊布替尼未达显著性,商场好像对立异药开端失掉“耐性”,其美股已从最高的210.35美元跌至当时的173.14美元,跌幅超越16个点。

百济神州的“失利”瞬间烧至其他医药中概股。如想用“1类药‘尼拉帕利’行将获批上市”给商场圣诞节节前惊喜的再鼎医药(ZLAB.US)。

本是一个涨幅超“10%”的大利好,可发现,商场关于这份“礼物”却并不配合,12月16日,再鼎医药高位回落6.04%,接着开端了自己的连跌之旅,5个买卖日累跌近10%,到12月19日(周五)收盘,再鼎医药再挫1.42%,报39美元。

要知道,该公司11月份累计涨幅悄然升至17%之多,其“五周年庆”也在如此涨幅中分外惹人仰慕。可庆典一过,在利好下股价突然回落,以至于商场抛出“此前做股价实则是为周年庆”的戏弄。

走“轻财物重智力”形式

在美上市的再鼎医药建立于2014年,总部坐落上海,是一家专心于研制癌症、本身免疫经和感染性疾病的立异式生物制药公司。公司研制中心坐落上海,在北京和美国设有办公室,另外在姑苏BioBAY建有生产厂。

从财报上来看,初上市时的再鼎医药在2016、2017年没有任何营收,直至2018年开端,开端有12.9万美元的营收。在没有营收的一起,公司的净亏本呈逐年递加状,由2016年的3751.2万美元迅猛添加至2018年时的1.39亿美元,而2019上半年也并未有太多好转,较去年同期亏本增幅超越100%,由其半年报来看,再鼎的亏本或许还得继续一段时刻。

了解到,一般来说,未盈余生物科技公司因为产品处于研制阶段,暂时性的无营收或少营收、终年亏本也并非稀奇事,而营运资金来源通常向VC融资而来。从2014年建立到2017年,再鼎医药三年间完结了三轮融资,总金额1.6亿美元。

作为一家立异医药公司,再鼎医药的运营费用十分昂扬,其间大部分得“归功”于昂扬的研制费用。近年来的财报显现,公司的研制费用由2016年的3414.92万美元,激增至2018年时的1.42亿美元,且有继续添加的趋势。2019年上半年,公司的研讨与开发开销5892.85万美元,较2018年同期添加70.15%。除研讨费用添加外,出售和管理费用同步大幅添加,2019上半年的出售和管理费用同比增幅高达3倍以上。

由此可以看到,作为一家立异药物企业,再鼎医药近两年半的资本商场旅程中,其研讨费用依旧在继续添加,而其收入并不足以保持巨大的运营开销,在此情况下,着实得为再鼎医药的现金流情况捏了把汗。

提到公司的运营,那就不得不提一提再鼎医药的商业形式了。

再鼎采纳的是在我国和亚太地区比较盛行的VIC形式(VC+IP+CRO), 即知识产权、研制外包服务、危险出资相结合,是一种“轻财物重智力”的商业运作形式。公司和业界是经过研制协作,而非自主开发来获得新产品,因而可以在短时刻内获得立异药产品线。

简略的来说,再鼎是经过购买授权答应的方法获得一些行将进入或现已进入临床阶段的在研产品。这种商业形式相同也反响在其出资活动现金流方面,2016-2018年,公司出资活动净现金流分别为-272.85万美元、-1043.42万美元和2125.54万美元,其间所占比重较大的是购买产业和设备一项,从2016年的开销222.39万美元增至2018年的1001.50万美元,增幅近5倍,购买器件这点无可厚非。

但另一方面,经过并购或协作获得答应授权的战略则反映在无形财物出资费用大幅添加,从2016年的5615美元迅猛添加,再鼎医药逐年加大获得答应战略进行短期开发商的并购出资,但这种高本钱购买答应买卖的做法能否值得却是有待商讨。

在研管线品类较多,则乐行将上市

公司具有强壮商场潜力的无危险协同肿瘤产品线:再鼎医药的临床管线包含 10 种产品,其间8 种是肿瘤产品,而 2 种是抗生素。肿瘤科要点研讨四种常见的肿瘤类型:女人癌症(卵巢癌和乳腺癌),胃肠道癌,脑癌和肺癌,具有后期协同作用。

另一个好消息是,12 月 18 日,再鼎医药的 1 类新药「对甲苯磺酸尼拉帕利胶囊」现已完结上市技能审评,处于「在批阅」情况(受理号:CXHS1800043),估计行将获批上市,行将成为再鼎医药旗下的重磅。

则乐?(尼拉帕利,ZL2306)是再鼎医药旗下的重磅药物,是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。据了解,尼拉帕利于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗彻底或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的保持医治。根据在美国和欧洲的获批,则乐?(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。

重磅药上市在即,实属好消息,为何再鼎股价仍然跌跌不休?

VIC商业形式或成“双刃剑”

首要,商场普遍认为,此次的大跌首要原因是因为同行百济神州的一则公告——12月16日晚间,立异药企百济神州宣告,其自主研制的淋巴瘤药物泽布替尼在与同类药物伊布替尼的头仇人实验中,在彻底缓解和十分好的部分缓解率上,未到达统计学含义的优效性,这意味着泽布替尼未能证明其作用优于已有同类药物。

有业界人士表明,百济神州的明星抗癌药头仇人实验未达预期,虽是单个临床实验的曲折,但这关于业界来说,意味着立异药的研制进程中有不顺利且有曲折的事例开端逐步呈现,这明显重挫了出资者对港股和美股商场中的生物科技股的商场决心,有数项临床实验正在打开的再鼎医药也因而受到了牵连。

除此以外,到 2018 年末,该公司手头有2.633亿美元的现金。跟着多项 III 期实验的进行,以及行将进行的多项要害研讨,该公司具有很多现金需求。而假使尼拉帕利的商业化进程未到达预期,也将对公司财政情况发生必定晦气影响,出于这种考虑,商场也给予了慎重的判别。

更重要的是,也有或许是商场关于再鼎医药商业形式发生了另一种考虑。

以公司获得的Incyte公司的抗PD-1药物为例,众所周知,近几十年以来,恶性肿瘤的发病率和死亡率一直在上升,需求比较旺盛。但是,肿瘤的用药和医治价值十分昂扬,因而,在近年来的医改趋势中,怎么让普通老百姓看得起病,吃得起药成为民生问题的重要讨观点。

11月28日,国家医保局发布2019年医保商洽成果,共有97个药品医保商洽成功,然后进入医保目录,其间有17个是抗癌药。而PD-1免疫医治药能否进医保,是很多人十分重视的焦点,终究成果却只有信迪利单抗(达伯舒)降价起伏到达64%,成功进入医保名单。

虽然信迪利进入医保关于患者来说是一个好消息,但一起也给竞品很多而显得“过热”的PD-1商场兜头浇了一盆“冷水”。而好巧不巧,本年7月3日,再鼎医药宣告,和Incyte公司就一款处于临床阶段的抗PD-1单克隆抗体INCMGA0012在大中华区的开发和商业化签订了独家协作和授权答应协议。

现在,PD-1免疫医治药物乃至今后将扩大范围到其他管线药物都有进入医保降价的或许,这种情况下,即便此次花大价钱购买来的立异药可以成功研制并批阅上市,但在竞赛剧烈的商场中仍然面临着降价的危险或更长周期才可以回收本钱并盈余,而这对公司的研制、出售、以及财政和运营情况均形成了严重检测。

一起,公司也需求考虑到比如百济神州相似的药物开发危险,假如药物未能获得活跃的检测成果,或许未能获得监管组织的同意,前期的高本钱投入也将为财政情况带来晦气影响。因而,在调查购买在研新药的授权答应时,公司也需更为审慎的看待并购的品类和商场。

归纳来看,再鼎医药经过融资继续支撑产品管线研制与高本钱获得答应授权的商业形式还会再继续一段时刻,未来能否为公司带来丰盛报答,使运营逐步走向正向循环犹未可知,仍然需求留下时刻调查。不过,从长远来看,国内的立异药现在方针上是在鼓舞和发起的,整个职业景气量相对较好,再鼎的未来仍然仍是值得等待。

发布于 2024-04-09 19:04:46
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